書類・書式／標準業務手順書／精度管理について
四国がんセンターで実施する受託研究手続きに必要となる関連資料及び受託研究に関する標準業務手順書（SOP）がダウンロードできます。
企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用
・契約書
・統一書式
・統一書式以外の書式
・内訳書・ポイント表
・申し込み・手続きについて
一括ダウンロード（2024年8月改訂）（ZIP:5MB）
四国がんセンター標準業務手順書（企業主導）
・企業主導治験に係る標準業務手順書
・治験薬管理手順細則
・受託研究手続き要領
・企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
・企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
・企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
・症例報告書作成に関する業務手順書
・リモートアクセスに関する標準業務手順書
・SOP改訂点
一括ダウンロード（2023年12月改訂）（ZIP:1.5MB）
四国がんセンター標準業務手順書（医師主導）
・医師主導治験に係る標準業務手順書
・治験薬管理手順細則
・治験手続き要領
・医師主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書
・医師主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
・医師主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
・医師主導治験取扱規定
・症例報告書作成に関する業務手順書
・別紙1_指摘事項等確認シート
一括ダウンロード（2023年12月改訂）（ZIP:11MB）
四国がんセンターリモートアクセス
・リモートアクセス（地域連携システム）（2024年6月改訂）（ZIP:1MB）
・リモートアクセス（SYNOV-R）（2024年6月改訂）（ZIP:0.8MB）
・リモートアクセスICF（システム共通）（2024年6月改訂）（ZIP:200KB）
四国がんセンター院内規程・その他
・臨床研究推進部運用要綱
・治験研修規程関連フォルダ
・受託研究取扱規程
一括ダウンロード（ZIP:469KB）
四国がんセンター治験関連文書の電磁化
・治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書
・医療機関電磁化対応調査用チェックリスト（治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト）
・DDworks Trial Site利用・変更申請書
・案内文書（説明資料、ユーザーズガイド、セットアップガイド、申請に係るお願い、SDV/監査時の操作手順）
一括ダウンロード（2024年3月改訂）（ZIP:9MB）
四国がんセンター精度管理
- 臨床検査基準値一覧
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最新の基準値
- 外部評価
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国際的な認定
精度管理調査結果
- 検査機器等点検記録
-
点検記録の掲載は頻度に関わらず年2回としています。
最新の記録が必要な場合や、当院が標準とした基準を上回る品質確保が必要な場合はご相談ください。放射線科
番号 機器名 点検方法 頻度 記録 記録原本
保管場所1 CT1 メーカー点検 - 記録 放射線科 2 CT2 メーカー点検 - 記録 放射線科 3 MRI1 メーカー点検 - 記録 放射線科 4 MRI2 メーカー点検 - 記録 放射線科 5 PET1 メーカー点検 - 記録 放射線科 6 PET2 メーカー点検 - 記録 放射線科 7 一般撮影(胸部) メーカー点検 - 記録 放射線科 8 一般撮影(臥位) メーカー点検 - 記録 放射線科 9 骨密度 メーカー点検 - 記録 放射線科 10 ガンマカメラ メーカー点検 - 記録 放射線科 11 マンモグラフィ1 メーカー点検 - 記録 放射線科 12 マンモグラフィ2 メーカー点検 - 記録 放射線科 13 放射線治療機 メーカー点検 - 記録 放射線科 14 放射線治療機（出力） メーカー点検 - 記録 放射線科 15 放射線治療機1 メーカー点検 - 記録 放射線科 16 放射線治療機2 メーカー点検 - 記録 放射線科 検査科
番号 機器名 点検方法 頻度 記録 記録原本
保管場所17 心電計 日常点検 - 記録 臨床検査科 18 超音波 メーカー点検 - 記録 臨床検査科 19 肺機能 メーカー点検 - 記録 臨床検査科 20 病理包埋機 メーカー点検 - 記録 臨床検査科 眼科
番号 機器名 点検方法 頻度 記録 記録原本
保管場所21 OCT機器導入時作業報告書 メーカー点検 - 記録 眼科外来 22 光干渉断層計（スリットランプ）保証書 - - 記録 眼科外来 23 眼底検査機器保証書 - - 記録 眼科外来 24 オートレフケラトメーター 日常点検 - 記録 眼科外来 25 光干渉断層計 日常点検 - 記録 眼科外来 26 細隙灯顕微鏡 日常点検 - 記録 眼科外来 その他
番号 機器名 点検方法 頻度 記録 記録原本
保管場所27 輸液ポンプ 日常点検・定期点検 - 記録 ME室 28 体重計 定期点検 - 記録 事務部企画課 29 身長計・血圧計 日常点検 使用前 記録 臨床試験支援室 薬剤部
