四国がんセンターで実施している治験等(医師主導治験を含む)(2026年4月3日現在)
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- 癌腫横断的な治験
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 22-18 進行腎細胞癌及び卵巣癌 進行腎細胞癌及び卵巣癌患者を対象としたDS-6000aの多施設共同2パート第Ⅰ相First-in-Human試験 第Ⅰ相 DS-6000a 登録終了 jRCT2031220075 22-25 進行固形がん 進行固形がん患者を対象としたAB122プラットフォーム試験 第Ⅰ相 AB122 登録中 jRCT2011210020 23-009 進行固形癌 HER2異常を有する進行又は転移性固形癌患者を対象としたBI 1810631単剤療法の非盲検第Ⅰ相用量漸増，用量確認及び拡大試験 第Ⅰ相 BI1810631 登録終了 jRCT2031210165 23-014 固形癌 局所進行切除不能又は転移を有する固形がん患者の治療を目的として遺伝子組換え腫瘍溶解性ウイルスM1（M1-c6v1）の安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量漸増試験 第Ⅰ相 登録中 jRCT2063230079 23-029 局所進行又は転移性固形癌 patritumab deruxtecan（HER3-DXd）/ 第Ⅱ相 第Ⅱ相 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 登録中 jRCT2031230575 24-003 子宮内膜癌、頭頸部扁平上皮癌、膵管腺癌、大腸癌、肝細胞癌、食道腺癌／食道胃接合部腺癌／胃腺癌、非扁平上皮非小細胞肺癌、尿路上皮癌 再発又は転移性固形癌患者を対象とした、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の有効性及び安全性を評価する、がん種横断的、非盲検、第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 イフィナタマブ デルクステカン (I-DXd) 登録中 jRCT2031240016 24-007 固形がん 治療歴のあるKRAS G12D変異陽性の局所進行性又は転移性固形がん患者を対象としたASP3082の第Ⅰ相試験 第Ⅰ相 ASP3082、セツキシマブ（遺伝子組み換え） / Cetuximab (genetical recombination) 登録中 jRCT2031220738 24-031 進行性／転移性MTAP欠失固形癌 成人の進行性／転移性MTAP ホモ接合性欠失固形癌患者を対象としたS095035（MAT2A 阻害薬）の第Ⅰ相、非盲検、多施設共同臨床試験 第Ⅰ相 S095035 登録中 jRCT2031240560 24-040 AKT1にE17K変異を有する進行固形がん AKTive-001：AKT1にE17K変異を有する進行固形がん患者を対象としたALTA2618の第1/1b相複数コホート試験 第Ⅰ相/第ⅠB相 ALTA2618 登録中 jRCT2031240650 25-026 がん悪液質を伴う非小細胞肺がん，膵臓がん又は大腸がん患者 がん悪液質患者を対象としたTAS0953のランダム化前期第2相試験 第Ⅱ相 TAS0953/HM06 登録中 jRCT2051250073 医治-41 固形悪性腫瘍 血中循環腫瘍DNAでHER2遺伝子増幅が検出された切除不能固形がん患者を対象とするDS-8201a療法の多施設共同臨床第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 トラスツズマブ デル クステカン（遺伝子組換え） 登録終了 jRCT2080224635 25-301 ミスマッチ修復異常を伴う切除可能固形癌（結腸・直腸癌を除く） 結腸直腸癌を除くミスマッチ修復異常を認める切除可能固形癌を対象にDostarlimabの有効性・安全性を検討する多施設共同臨床第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 Dostarlimab 登録中 jRCT2031250364
- 消化器内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 19-17 結腸・直腸がん 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの被験者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第Ⅲ相試験（ONO-4538-87/CA2098HW） 第Ⅲ相 Nivolmab (ONO-4538/BMS-936558)、Ipimlimumab (BMS-734016)、Oxaliplatin、Leucovorin (folinic acid)、Fluorouracil、Irinotecan、Bevacizumab、Cetuximab、 登録終了 20-28 胃腺癌、胃食道接合部腺癌 トラスツズマブを含むレジメンの治療中又は治療後に増悪が認められたHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同2群無作為化非盲検第Ⅲ相試験（DESTINY-Gastric04） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン 登録終了 jRCT2031200369 23-003 HER2 陽性転移性結腸直腸癌 HER2 陽性転移性結腸直腸癌被験者を対象に、一次治療としてのトラスツズマブ及び mFOLFOX6 併用tucatinib をセツキシマブ若しくはベバシズマブ併用又は非併用 mFOLFOX6 と比較する非盲検、無作為化、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 tucatinib 登録中 jRCT2031220580 23-006E 胃腺癌、胃食道接合部（GEJ）腺癌、及び食道腺癌を含む進行性又は転移性GEA患者 HER2陽性の切除不能な局所進行性または転移性胃食道腺癌（GEA）患者を対象としたチスレリズマブ併用又は非併用下で化学療法と組み合わせたZanidatamabの無作為化、多施設共同、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Zanidatamab 登録終了 jRCT2061230026 23-008E 胃腺癌、食道胃接合部腺癌、食道腺癌 - 第Ⅲ相 AB122/ AB154 登録終了 jRCT2051220179 23-023E 転移性結腸直腸癌 KRAS p.G12C変異を有する未治療の転移性結腸直腸癌患者を対象としてソトラシブとパニツムマブ及びFOLFIRIの併用療法をFOLFIRI単独療法又はFOLFIRIとbevacizumab-awwbの併用療法と比較する第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、非盲検、実薬対照試験（CodeBreaK 301） 第Ⅲ相 ソトラシブ、パニツムマブ、フルオロウラシル、イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナートカルシウム水和物 登録中 jRCT2071240009 24-002 転移性膵腺癌 未治療の転移性膵腺癌を有する日本人参加者を対象としたイリノテカンリポソーム注射液、オキサリプラチン、5-フルオロウラシル/レボロイコボリンの単群多施設共同第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 イリノテカン塩酸塩水和物 リポソーム製剤、オキサリプラチン、オキサリプラチン、レボホリナートカルシウム水和物、レボホリナートカルシウム水和物、フルオロウラシル、フルオロウラシル 登録終了 jRCT2031230733 24-021 HER2陽性の進行性又は転移性の胆道癌 進行性HER2陽性胆道癌患者を対象として標準治療と併用するzanidatamabの有効性及び安全性を、標準治療単独と比較評価する非盲検、無作為化試験 第Ⅲ相 Zanidatamab 登録中 jRCT2031240223 24-027E 食道扁平上皮癌 前治療歴のある進行性又は転移性食道扁平上皮癌（ESCC）患者を対象としたイフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の多施設共同、無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（IDeate Esophageal01） 第Ⅲ相 イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）、ドセタキセル、パクリタキセル 登録中 jRCT2031240571 24-028E 胃腺癌及び食道胃接合部腺癌 既治療のClaudin（CLDN）18.2陽性HER2陰性の局所進行切除不能又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌を有する患者を対象とした、IBI343単剤療法と治験責任医師が選択した治療を比較する多施設共同、無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 IBI343 登録終了 jRCT2031240503 24-035E 胃癌又は食道胃接合部癌 未治療の進行胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたBemarituzumabと他の抗癌治療の併用投与の安全性、忍容性、有効性及び薬物動態を評価する第Ⅰb/Ⅱ相試験（FORTITUDE-103） 第Ⅰ/Ⅱ相 Bemarituzumab 登録終了 jRCT2041220013 24-036 オキサリプラチン誘発性末梢神経障害 進行・再発大腸癌患者を対象としたART-123の第1相臨床試験 －非盲検、非対照、用量漸増、多施設共同第1相試験－ 第Ⅰ相 トロンボモデュリン アルファ (遺伝子組換え) 登録終了 jRCT2051240258 24-041E 胃癌、胃食道接合部癌 HER2陽性の治癒切除不能な局所進行性又は転移性の胃癌又は胃食道接合部癌患者を対象とした一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ®）＋化学療法±ペムブロリズマブ併用療法とトラスツズマブ＋化学療法±ペムブロリズマブ併用療法を比較する多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験 (Destiny-Gastric05) 第Ⅲ相 トラスツズマブデルクステカン (T-DXd)、5-フルオロウラシル、カペシタピン、ペムブロリズマブ、トラスツズマブ、シスプラチン、オキサリプラチン 登録中 jRCT2041240173 25-007E EGFR遺伝子増幅陽性の切除不能な進行又は再発の食道癌患者（食道癌コホート） EGFR遺伝子増幅陽性の切除不能な進行又は再発の食道癌及び胃癌患者を対象としたネシツムマブの有効性及び安全性を評価する第Ⅱ相、多施設共同、非盲検非対照試験（NEO-GEAR試験） 第Ⅱ相 ネシツムマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2031240655 25-011E 局所進行性切除不能又は転移性胃腺癌又は食道胃接合部（GEJ）腺癌 HER2陰性、クローディン（CLDN）18.2陽性及びプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陽性の局所進行性切除不能又は転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした、ゾルベツキシマブとペムブロリズマブ及び化学療法（CAPOX又はmFOLFOX6）併用の一次治療における第3相二重盲検無作為化試験 第Ⅳ相 ゾルベツキシマブ 登録中 jRCT2031250021 25-015E オキサリプラチン誘発性末梢神経障害 オキサリプラチン誘発性末梢神経障害の感覚異常症状に対するART-123の第3相試験-ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、並行群間比較試験- 第Ⅲ相 トロンボモデュリン アルファ (遺伝子組換え) 登録中 jRCT2051250045 25-016 HER2陽性胃／胃食道接合部腺癌 HER2 陽性胃癌の一次治療としてRilvegostomig とフッ化ピリミジン+トラスツズマブ デルクステカンの併用療法をトラスツズマブ+化学療法+ペムブロリズマブと比較するランダム化第Ⅲ相試験（ARTEMIDE-Gastric01） 第Ⅲ相 rilvegostomig 登録中 jRCT2031250011 25-032E 消化管間質腫瘍 イマチニブ治療後の転移性及び/又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象としてIDRX-42（GSK6042981）とスニチニブを比較する第3相、無作為化、多施設共同、非盲検試験（StrateGIST 3) 第Ⅲ相 IDRX-42 (GSK6042981) 登録中 jRCT2031250371 25-033 転移性結腸直腸癌 転移性結腸直腸癌の一次治療におけるivonescimabとFOLFOX療法の併用投与とベバシズマブとFOLFOX療法の併用投与を比較する無作為化、実薬対照、二重盲検、多施設共同、第3相試験（HARMONi-GI3） 第Ⅲ相 Ivonescimab、ベバシズマブ（遺伝子組換え）、オキサリプラチン、レボホリナートカルシウム、フルオロウラシル 準備中 jRCT2031250629 25-036 治療歴のある局所進行又は転移性胆管癌（CCA） 治療歴のある局所進行又は転移性胆管癌患者を対象としたivosidenibの非盲検早期アクセス第Ⅲb相試験 第Ⅲ相 イボシデニブ 登録中 jRCT2011250047 25-040 進行性又は転移性の固形がん、進行性又は転移性の食道扁平上皮癌、進行性又は転移性の頭頸部扁平上皮癌 進行性又は転移性固形がん患者を対象としたKK2260の非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験及びそれに続く食道扁平上皮癌又は頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした非対照、非ランダム化試験、及び非対照、ランダム化比較試験からなる第Ⅰ相臨床試験 第Ⅰ相 KK2260 準備中 jRCT2031230372 25-041E 転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌 転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌患者を対象とした、一次治療における標準化学療法及びベバシズマブ併用下でのINCA33890を評価するランダム化、二重盲検、第3相試験（治験実施計画書番号：INCA033890-303） 第Ⅲ相 INCA33890 準備中 jRCT2051250251 医治-49 切除不能進行・再発小腸癌患者 切除不能進行・再発小腸癌患者に対するベバシズマブ併用FOLFOX療法の第Ⅱ相多施設共同二重盲検ランダム化比較試験 第Ⅱ相 ベバシズマブ 登録終了 jRCT2031210656 25-303 消化器（消化管・肝胆膵）神経内分泌癌 JCOG2107E: 切除不能・再発消化器（消化管・肝胆膵）神経内分泌癌（NEC）を対象としたエトポシド＋カルボプラチン±デュルバルマブ療法のランダム化比較第Ⅲ相医師主導治験 第Ⅲ相 デュルバルマブ 登録中 jRCT2031230456
- 呼吸器内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 21-28 HER2エクソン19又は20の変異を有する非小細胞肺癌 HER2エクソン19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化非盲検試験（DESTINY-Lung04） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、シスプラチン、カルボプラチン、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド 登録終了 jRCT2011210058 21-35 非小細胞肺癌 白金製剤を含む根治的同時化学放射線療法の施行後に病勢進行が認められていない局所進行切除不能非小細胞肺癌（Ⅲ期）患者を対象として、デュルバルマブ+Domvanalimab（AB154）を投与する第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（PACIFIC-8） 第Ⅲ相 デュルバルマブ（遺伝子組換え）、AB154 登録中 jRCT2061210088 22-02E PD-L1高発現（TPSが50%以上）の進行又は転移性非小細胞肺癌 第一三共株式会社の依頼による非小細胞肺がんを対象としたDS-1062aの第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 DS-1062a、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2061210074 22-29E 非小細胞肺癌 Actionable 遺伝子変異がなく、治療歴のない PD-L1 TPS 50%未満の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とペムブロリズマブの併用療法（プラチナ製剤化学療法との併用又は非併用）を検討する無作為化第Ⅲ相試験（TROPION-Lung07） 第Ⅲ相 DS-1062a、ペムブロリズマブ、カルボプラチン、シスプラチン、ペメトレキセド 登録終了 jRCT2061220066 22-33 進行性または転移性非小細胞肺がん 抗PD-(L)1 抗体療法及び白金製剤ベースの化学療法の実施中又は実施後に進行した、Actionable 遺伝子変異のない進行性又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてCeralasertib+デュルバルマブをドセタキセルと比較する、非盲検、無作為化、多施設共同第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 AZD6738、デュルバルマブ 登録終了 jRCT2031220611 22-35 EGFR又はHER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC） EGFR又はHER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたBAY 2927088の非盲検first in human試験 第Ⅰ相 BAY 2927088 登録終了 jRCT2031220233 23-001E PD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者 PD-L1陽性［Tumor Proportion Score（TPS）≥50%］の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、1次治療としてペムブロリズマブ（MK-3475）+ sacituzumab govitecan の併用療法をMK-3475単独療法と比較する非盲検多施設共同無作為化実薬対照第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 sacituzumab govitecan、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2031230031 23-002 局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌 局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたパトリツマブ デルクステカン（U3-1402）とオシメルチニブの併用療法の第Ⅰ相非盲検試験 第Ⅰ相 patritumab deruxtecan 登録終了 jRCT2031200247 23-005 未治療の局所進行切除不能又は転移性の非小細胞肺癌 非小細胞肺癌患者を対象としてAB122，AB154及び化学療法併用の忍容性，安全性及び有効性を検討する第Ⅰ相試験 第Ⅰ相 Zimberelimab (AB122)、Domvanalimab (AB154) 登録終了 jRCT2051230009 23-010 非小細胞肺癌 上皮成長因子受容体及び未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異のない転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのzimberelimab，domvanalimab及び化学療法併用とペムブロリズマブ及び化学療法併用とを比較評価するランダム化，非盲検，第3相試験 第Ⅲ相 Zimberelimab、Domvanalimab、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2061230073 23-013E 非小細胞肺癌（NSCLC） KRAS p.G12C変異陽性かつPD-L1陰性の臨床病期ⅢB/C又はIVの非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてのソトラシブとプラチナダブレット併用療法の有効性をペムブロリズマブとプラチナダブレット併用療法と比較評価する第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、非盲検試験（CodeBreaK 202） 第Ⅲ相 ソトラシブ、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2061230078 23-020 切除不能な胸膜中皮腫 切除不能な胸膜中皮腫患者を対象にvolrustomig（MEDI5752）とカルボプラチン＋ペメトレキセドとの併用療法をプラチナ製剤＋ペメトレキセド又はニボルマブ＋イピリムマブと比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検国際多施設共同試験（eVOLVE-Meso） 第Ⅲ相 Volrustomig 登録終了 jRCT2061230075 23-021E 非小細胞肺癌 KRAS G12C変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌治験参加者を対象に、PD-L1発現率が50%以上の患者に対する一次治療としてLY3537982とペムブロリズマブの併用療法をプラセボとペムブロリズマブの併用療法と比較する、又は、PD-L1発現にかかわらず、LY3537982とペムブロリズマブ、ペメトレキセド、プラチナ製剤の併用療法をプラセボとペムブロリズマブ、ペメトレキセド、プラチナ製剤の併用療法と比較する国際共同ピボタル試験－SUNRAY-01試験 第Ⅲ相 LY3537982、ペムブロリズマブ、ペメトレキセドナトリウム水和物、カルボプラチン、シスプラチン 登録中 jRCT2061230080 23-026E 限局型小細胞肺癌
小細胞肺癌同時化学放射線療法後に進行が認められない限局型小細胞肺癌（LS-SCLC）患者を対象としたタルラタマブ療法の第Ⅲ相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験 第Ⅲ相 タルラタマブ（AMG 757） 登録中 jRCT2031230601 24-001E HER2 TKD変異を有する切除不能，局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌 Beamion LUNG-2：HER2チロシンキナーゼドメイン変異を有する切除不能，局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に，一次治療としてのBI 1810631の経口投与を標準治療と比較評価する第Ⅲ相非盲検ランダム化実薬対照多施設共同試験 第Ⅲ相 Zongertinib、シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2071230098 24-005E 再発小細胞肺癌（SCLC） 再発小細胞肺癌（SCLC）患者を対象として、IFINATAMAB DERUXTECAN（I-DXd）（B7-H3抗体薬物複合体）を医師選択治療と比較する、多施設共同、無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（IDeate-Lung02） 第Ⅲ相 イフィナタマブ デルクステカン (I-DXd)、アムルビシン塩酸塩、ノギテカン塩酸塩 登録中 jRCT2031230631 24-009 非小細胞肺癌 PD-L1で選択した未治療の切除不能な局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてdostarlimab及びbelrestotugを併用投与したときの安全性及び有効性をペムブロリズマブ及びプラセボの併用投与と比較評価するランダム化、多施設共同、二重盲検、第Ⅲ相試験（GALAXIES LUNG-301） 第Ⅲ相 Dostarlimab、Belrestotug、Pembrolizmab（ペムブロリズマブ） 登録終了 jRCT2051240051 24-012E 非小細胞肺癌 前治療歴のあるEGFR 遺伝子変異陽性又はその他の遺伝子異常陽性の進行又は転移性非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）を対象にMK-2870と化学療法（ドセタキセル又はペメトレキセド）を比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 sacituzumab tirumotecan、ドセタキセル水和物、ペメトレキセドナトリウム水和物 登録終了 jRCT2031240108 24-014E 非小細胞性肺がん 治療歴のある非小細胞肺癌成人患者を対象に、SGNB6Aをドセタキセルと比較評価する無作為化、第Ⅲ相、非盲検試験 第Ⅲ相 SGNB6A-002 登録終了 jRCT2031240261 24-017E 非小細胞肺癌 PD-L1 TPS が50%以上の転移性非小細胞肺癌患者の一次治療としてMK-2870＋ペムブロリズマブ併用療法をペムブロリズマブ単独療法と比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 sacituzumab tirumotecan、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2051240089 24-022E 非小細胞肺癌 KRAS G12C変異陽性、PD-L1 TPS 50%以上の転移性非小細胞肺癌患者の一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用投与をプラセボとペムブロリズマブの併用投与と比較する無作為化、多施設共同、二重盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 MK-1084、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2031240213 24-026 転移性非小細胞肺がん オシメルチニブ投与中に進行したEGFR変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にオシメルチニブ併用／非併用下でのDato- DXdと白金製剤を含む2剤併用化学療法を比較する第Ⅲ相非盲検（治験依頼者盲検）無作為化試験（TROPION-Lung15試験） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2061240051 24-032 非小細胞肺癌 切除可能な病期Ⅱ期-ⅢB期（N2）の非小細胞肺癌に対する術前補助療法としてMK-3475（ペムブロリズマブ）とプラチナ製剤併用化学療法の併用投与及び外科切除後に病理学的完全奏効が得られなかった患者を対象に、術後補助療法としてMK-3475とMK-2870の併用投与とMK-3475単独投与を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 MK-2870、ゲムシタビン塩酸塩、シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2021240020 24-033 非小細胞肺癌 転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の一次治療としてのvolrustomig（MEDI5752）＋化学療法とペムブロリズマブ＋化学療法の有効性を比較する第Ⅲ相2群並行群比較ランダム化国際多施設共同非盲検試験（eVOLVE-Lung02） 第Ⅲ相 MEDI5752 登録中 jRCT2031230678 24-039 PD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌 PD-1/PD-L1阻害薬投与及びプラチナ製剤を含む化学療法後のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象としてacasunlimab（GEN1046）とペムブロリズマブ併用投与をドセタキセルと比較するプロスペクティブ、非盲検、ランダム化、第Ⅲ相試験（ABBIL1TY NSCLC-06） 第Ⅲ相 Acasunlimab(GEN1046) 登録終了 jRCT2051240178 25-002 MET過剰発現を有する非小細胞肺癌 免疫療法及びプラチナ製剤を含む化学療法後に進行したドライバー遺伝子陰性かつMET過剰発現を有する局所進行性又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたグマロンチニブとドセタキセルの非盲検、ランダム化、多施設共同臨床第3相比較試験 第Ⅲ相 グマロンチニブ水和物、Docetaxel 登録終了 jRCT2031240494 25-003 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌患者を対象に、一次治療としてBMS-986489（BMS-986012とニボルマブの固定用量配合剤）、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法とアテゾリズマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用療法を比較する、ランダム化二重盲検、多施設共同第3相試験（TIGOS） 第Ⅲ相 BMS-986489、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシド 登録終了 jRCT2011240075 25-005 非小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の1次治療としてBNT327と化学療法（エトポシド／カルボプラチン）の併用療法をアテゾリズマブと化学療法（エトポシド／カルボプラチン）の併用療法と比較する第Ⅲ相、多施設共同、二重盲検ランダム化試験 第Ⅲ相 BNT327 登録中 jRCT2051250041 25-006 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌の1次治療として、BNT327と化学療法剤及びその他の治験薬とを併用する国際共同試験の第Ⅱ／Ⅲ相、多施設共同、無作為化、マスター試験 第Ⅱ/Ⅲ相 BNT327 登録中 jRCT2051250042 25-010 扁平上皮及び非扁平上皮非小細胞肺癌 PD-L1高発現の転移性非小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてrilvegostomigとペムブロリズマブの単剤療法を比較する第 Ⅲ相、ランダム化、二重盲検、国際多施設共同試験（ARTEMIDE-Lung04) 第Ⅲ相 AZD2936 登録中 jRCT2051250117 25-013 前治療歴を有する局所進行または転移性RAS 変異非小細胞肺癌 RASolve 301：前治療歴を有する局所進行又は転移性RAS[MUT] NSCLC患者に対するRMC-6236とドセタキセルを比較する第3相多施設共同、非盲検、無作為化試験 第Ⅲ相 Daraxonrasib 登録中 jRCT2031250204 25-014E 進展型小細胞肺癌（ES‑SCLC） 前治療歴のある進展型小細胞肺癌（ES‑SCLC）患者を対象としてサシツズマブ ゴビテカンを標準治療（SOC）と比較する国際多施設共同、無作為化、非盲検、第 3 相試験 第Ⅲ相 サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）、Topotecan、アムルビシン 登録中 jRCT2071250006 25-018 非小細胞肺癌 治療歴があるactionable 遺伝子変異のないTROP2 陽性の局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）とドセタキセルを比較する第Ⅲ相、ランダム化、非盲検、多施設共同試験（TROPION-Lung17） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン 登録中 jRCT2031250462 25-024E 進展型小細胞肺癌 未治療の進展型小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてタルラタマブ、デュルバルマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与とデュルバルマブ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与を比較する第Ⅲ相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験（DeLLphi-312） 第Ⅲ相 タルラタマブ 登録中 jRCT2071250047 25-035 胸腺癌（TC） 局所進行切除不能又は転移を有する固形腫瘍患者を対象に HLX43（抗PD-L1 ADC）の安全性、忍容性及び薬物動態特性を評価する第Ⅰ相臨床試験 第Ⅰ相 HLX43 登録中 jRCT2021250029 25-037E 進行非小細胞肺癌 進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にHLX43（抗PD-L1 ADC）の有効性及び安全性を評価する非盲検、多施設共同、国際共同、第Ⅱ相臨床試験 第Ⅱ相 HLX43 準備中 jRCT2021250022 25-042 局所進行又は転移性非小細胞肺癌 局所進行又は転移性非小細胞肺癌の成人治験参加者を対象にPF-08634404 と化学療法の併用療法の有効性及び安全性をペムブロリズマブと化学療法の併用療法と比較評価する第3 相、二重盲検、無作為化試験（治験実施計画書番号：C6461001） 第Ⅲ相 PF-08634404 登録中 jRCT2031250536 医治-46 限局型小細胞肺癌 （LS-SCLC） 限局型小細胞肺癌患者に対して、化学放射線療法と化学放射線療法にアテゾリズマブを併用する療法の有効性を比較するランダム化第Ⅲ相試験（NRG-LU005） 第Ⅲ相 アテゾリズマブ 登録終了 jRCT2031210107 医治-51 肺扁平上皮癌 未治療進行再発肺扁平上皮がん患者を対象にペムブロリズマブ + パクリタキセル（アルブミン懸濁型） + カルボプラチン療法にウベニメクスを併用する第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ウベニメクス、カルボプラチン注射液、パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 登録終了 jRCT2031210707 23-303 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌におけるニボルマブとPAI-1阻害剤 (TM5614)併用療法の安全性・有効性を検討する第Ⅱ相医師主導治験 第Ⅱ相 TM5614 登録終了 jRCT2061230039 25-302 免疫チェックポイント阻害薬投与後に免疫関連有害事象のALT Grade 3以上の肝機能障害を発症した固形がん患者 免疫チェックポイント阻害薬による肝機能障害に対するステロイド＋ミコフェノール酸モフェチル併用療法とステロイド単剤療法のランダム化比較医師主導治験 第Ⅲ相 ミコフェノール酸 モフェチル 登録中 jRCT2031250564
- 泌尿器科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-12 筋層非浸潤性膀胱癌 ウシ型弱毒結核菌（BCG）による前治療歴のない高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした抗PD-1抗体PF 06801591とBCG（導入・維持療法または導入療法）の併用投与とBCG（導入・維持療法）の比較、ならびにBCG不応性の筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象としたPF-06801591単剤投与の第Ⅲ相、国際共同、無作為化、非盲検、3群並行試験 第Ⅲ相 PF-06801591 登録終了 jRCT2071200044 21-06 筋層浸潤性膀胱癌 膀胱切除術後の血中循環腫瘍DNA（ctDNA）陽性高リスク筋層浸潤性膀胱癌患者を対象とした、術後補助化学療法としてのATEZOLIZUMAB（抗PD-L1）とプラセボを比較する第Ⅲ相二重盲検多施設共同ランダム化試験 第Ⅲ相 MPDL3280A（atezolizumab） 登録終了 jRCT2031210016 21-08 転移性去勢感受性前立腺癌 DDR遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺癌を対象に、タラゾパリブとエンザルタミドの併用投与とプラセボとエンザルタミドの併用投与を比較する無作為化、二重盲検、第Ⅲ相試験（治験実施計画書番号：C3441052） 第Ⅲ相 タラゾパリブトシル酸塩 登録終了 jRCT2031210098 21-23 筋層浸潤性膀胱癌 根治的膀胱全摘除術を施行予定のシスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱癌患者において周術期治療としてデュルバルマブをトレメリムマブ＋enfortumab vedotin と併用、若しくはenfortumab vedotin と併用にて投与したときの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相無作為化非盲検多施設共同試験 第Ⅲ相 デュルバルマブ、tremelimumab、エンホルツマブ ベドチン 登録終了 jRCT2031210667 23-024 膀胱癌 日本人のBCG不応性高グレード筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者に対するFE 999326の膀胱内注入療法における安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相オープン試験 第Ⅲ相 FE 999326 登録終了 jRCT2053220142 24-016 転移性去勢抵抗性前立腺癌 アビラテロン酢酸エステルによる治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に，PF-06821497（MEVROMETOSTAT）とエンザルタミドの併用投与をエンザルタミドまたはドセタキセル単独投与と比較検討する第3 相，無作為化，非盲検試験（MEVPRO-1）（治験実施計画書番号：C2321014） 第Ⅱ相 PF-06821497 登録中 jRCT2051240128 24-020 去勢抵抗性前立腺癌 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に，PF-06821497（MEVROMETOSTAT）をエンザルタミドと併用投与する第3相，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験（MEVPRO-2）（治験実施計画書番号：C2321003） 第Ⅱ相 PF-06821497 登録中 jRCT2071240048 24-034 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC） 化学療法歴のある転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としてxaluritamigをカバジタキセル又は二次アンドロゲン受容体拮抗薬と比較する第Ⅲ相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験 第Ⅲ相 AMG 509（Xaluritamig） 登録終了 jRCT2011240073 25-008 中リスク筋層非浸潤性膀胱癌 中リスク（IR）筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者を対象に Nadofaragene Firadenovecと経過観察を比較する無作為化比較第Ⅲb相試験 第Ⅲ相 登録中 jRCT2063250002 25-012 去勢感受性前立腺癌 転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象に、MEVROMETOSTAT（PF-06821497）をエンザルタミドと併用投与する第3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（MEVPRO-3） （治験実施計画書番号：C2321008 ） 第Ⅲ相 PF-06821497 登録中 jRCT2031250368 25-017 癌 ニボルマブの臨床試験に参加したがんサバイバーのがん種横断的長期追跡試験 第Ⅱ相 ニボルマブ、- 登録中 jRCT2080225364 25-023 転移性去勢抵抗性前立腺癌 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としてヒトカリクレイン2標的T細胞リダイレクト抗体薬Pasritamig（JNJ-78278343）+最良支持療法と最良支持療法を比較するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第3相試験 第Ⅲ相 JNJ-78278343、リュープロレリン酢酸塩、ゴセレリン酢酸塩、デガレリクス酢酸塩、トシリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2031250341 25-030 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC） 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象としてxaluritamigとアビラテロンの併用療法を治験責任医師が選択した治療薬と比較する第Ⅲ相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験 第Ⅲ相 AMG 509（Xaluritamig） 登録中 jRCT2031250466 25-038 がん、移行細胞
膀胱がん
転移性悪性腫瘍FORAGER-2: FGFR3遺伝子異常を有する未治療の局所進行又は転移性尿路上皮がんの成人患者を対象に、vepugratinibをエンホルツマブ ベドチン及びペムブロリズマブと併用したときの有効性及び安全性を評価する第3相の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）、エンホルツマブ べドチン（遺伝子組み換え）、LY3866288 登録中 jRCT2051250160
- 血液腫瘍内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-22 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 未治療の非胚中心B細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を有する70歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone（R-CHOP）との併用療法を検討する第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 第Ⅲ相 アカラブルチニブ 登録終了 jRCT2041200065 21-30 濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫 インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象としたINCMOR00208の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Tafasitamab (INCMOR00208, MOR00208)、Rituximab、Lenalidomide 登録終了 jRCT2021210065 21-34 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、抗CD20 x抗CD3二重特異性抗体であるREGN1979の抗腫瘍活性及び安全性を評価する非盲検試験 第Ⅱ相 REGN1979 登録終了 jRCT2031210617 22-26 非ホジキンリンパ腫 （びまん性大細胞型B細胞リンパ腫） 非ホジキンリンパ腫を有する日本人患者を対象に、Tafasitamab単剤療法、Tafasitamabとレナリドミドの併用療法、TafasitamabとParsaclisibの併用療法及びTafasitamabとレナリドミドとR-CHOPの併用療法を検討する第1b/2相試験 第Ⅱ相 tafasitamab、lenalidomide 登録終了 jRCT2031200357 24-013 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 [M22-128]再発又は難治性びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象として，エプコリタマブ+ レナリドミド併用療法とリツキシマブ+ ゲムシタビン+ オキサリプラチン併用療法を比較する第Ⅲ 相，多施設共同，ランダム化，非盲検試験 第Ⅲ相 エプコリタマブ 登録終了 jRCT2031240247 24-030 慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、大細胞型B 細胞性リンパ腫 成熟B 細胞性悪性腫瘍患者を対象にAZD0486 単剤療法及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の安全性及び有効性を評価する第Ⅰ/Ⅱ相、非盲検、多施設共同、マスタープロトコル試験 第Ⅰ/Ⅱ相 AZD0486 登録中 jRCT2041240182 24-037 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 未治療のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象に MK-2140と R-CHP の併用療法と R-CHOP を比較する第Ⅲ相、無作為化、非盲検、多施設共同試験（waveLINE-010試験） 第Ⅲ相 MK-2140、リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム、ビンクリスチン硫酸塩、ドキソルビシン塩酸塩 登録中 jRCT2061240099 25-009 慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者 BTK阻害剤及びBCL2阻害剤投与歴のある慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者を対象にBGB-16673と医師選択療法（Idelalisib及びリツキシマブの併用療法、ベンダムスチン及びリツキシマブの併用療法又はベネトクラクス及びリツキシマブの併用療法）を比較する非盲検、無作為化、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 BGB-16673、idelalisib、ベンダムスチン、ベネトクラクス、リツキシマブ 登録中 jRCT2051250031
- 婦人科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 19-26 高リスクの局所進行子宮頸癌 高リスクの局所進行子宮頸癌患者を対象としたMK-3475と同時化学放射線療法の併用療法及び同時化学放射線療法の単独療法の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 pembrolizumab、cisplatin 登録終了 20-32 再発高リスクの子宮体癌 根治手術後の子宮体癌患者を対象に術後補助化学療法とMK-3475又はプラセボを併用する第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、カルボプラチン注射液、パクリタキセル注射液、シスプラチン注射液、ドセタキセル注射液 登録終了 jRCT2031200399 21-38E プラチナ製剤抵抗性再発卵巣癌 プラチナ製剤抵抗性再発卵巣癌患者を対象にベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-3475及びパクリタキセルの併用療法とプラセボ及びパクリタキセルの併用療法を比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験（KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65） 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、パクリタキセル、ベバシズマブ、ドセタキセル 登録終了 jRCT2051210184 22-01 子宮体癌 dMMR の進行又は再発子宮体癌患者を対象にMK-3475と化学療法を比較する第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、カルボプラチン、パクリタキセル、シスプラチン、ドセタキセル 登録終了 jRCT2011210065 23-017 局所進行子宮頸癌 プラチナ製剤を含む同時化学放射線療法後に進行が認められなかった高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたvolrustomig の第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（eVOLVE-Cervical） 第Ⅲ相 Volrustomig 登録中 jRCT2031230436 24-010E 子宮体癌 プラチナ製剤を含む化学療法及び免疫療法の前治療歴を有する子宮体癌患者を対象にMK-2870単剤療法と治験担当医師選択治療の有効性及び安全性を比較する無作為化、実薬対照、非盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験(MK-2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095) 第Ⅲ相 MK-2870、ドキソルビシン塩酸塩、パクリタキセル 登録終了 jRCT2031240041 24-011 卵巣癌・固形がん 葉酸受容体α陽性の進行卵巣癌又はその他の固形がんを有する日本人患者を対象としてMirvetuximab Soravtansine（TAK-853）の安全性、忍容性、有効性及び薬物動態を評価する第1/2相非盲検試験 第Ⅱ相 Mirvetuximab Soravtansine（TAK-853） 登録終了 jRCT2031240057 24-019 子宮頸癌 再発又は転移性子宮頸癌患者を対象に二次治療としてのMK-2870単剤療法と治験担当医師選択治療の有効性及び安全性を比較する無作為化、実薬対照、非盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験（TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20試験） 第Ⅲ相 MK-2870、ペメトレキセド、ゲムシタビン、イリノテカン 登録終了 jRCT2031240201 24-038E 卵巣癌、腹膜癌及び卵管癌 プラチナ製剤を含む二次化学療法とベバシズマブとの併用後に疾患進行が認められない、FRα高発現の再発性プラチナ製剤感受性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の患者を対象に、維持療法としてのmirvetuximab soravtansineとベバシズマブとの併用療法をベバシズマブ単剤療法と比較するランダム化、多施設共同、非盲検、第3相試験（GLORIOSA） 第Ⅲ相 Mirvetuximab soravtansine 登録終了 jRCT2011240046 25-021 子宮体癌 DESTINY-Endometrial01: HER2 発現（IHC 3+/2+）ミスマッチ修復機能正常（pMMR）子宮体がんの一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン + rilvegostomig 又はペムブロリズマブの併用療法の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Rilvegostomig 登録中 jRCT2011250015 25-022 子宮体癌 ミスマッチ修復機構正常の子宮体癌患者における一次維持療法としてMK-2870とペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性をペムブロリズマブ単独療法と比較する第Ⅲ相、無作為化、非盲検、多施設共同試験（TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29） 第Ⅲ相 MK-2870、ペムブロリズマブ、カルボプラチン（ドイツ）、パクリタキセル（オーストリア）、ドセタキセル水和物 登録中 jRCT2011250020 25-025 プラチナ製剤抵抗性卵巣癌 サイクリンE1の過剰発現を有するプラチナ製剤抵抗性卵巣癌患者を対象としたINCB 123667の第2相、単群試験 第Ⅱ相 INCB123667 登録中 jRCT2011250028 25-027E 子宮体癌 プラチナ製剤を含む化学療法及び抗PD-1／抗PD-L1療法の実施中又は実施後に病勢進行が認められたB7-H4陽性の進行又は転移性子宮体癌患者を対象にPuxitatug Samrotecan（AZD8205）単剤療法と医師選択化学療法を比較する第Ⅲ相、無作為化、非盲検、多施設共同、国際共同試験（BLUESTAR-Endometrial01） 第Ⅲ相 AZD8205 登録中 jRCT2011250034 25-028 再発卵巣癌 プラチナ製剤感受性再発卵巣癌患者を対象にプラチナ製剤併用化学療法による二次治療後の維持療法としてベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-2870と標準療法の有効性及び安全性を比較する無作為化、実薬対照、非盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験（TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103） 第Ⅲ相 MK-2870、ベバシズマブ、ベバシズマブ 登録中 jRCT2031240722 医治-44 卵巣癌 HRD陽性のStage Ⅲ, Ⅳ進行上皮性卵巣・卵管・原発性腹膜がんに対する術前オラパリブ単独療法及び術前オラパリブ＋ペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を評価するパイロット試験 第Ⅱ相 オラパリブ、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2080225217 医治-52 子宮平滑筋肉腫、子宮体癌、子宮肉腫、子宮頸癌、外陰癌、腟癌 HRD陽性再発・難治性婦人科希少がんに対するNiraparibの安全性・有効性を評価する単独・非盲検第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ニラパリブトシル酸水和物 登録終了 jRCT2031210264 23-301 卵巣癌 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん患者を対象としてベバシズマブ＋ニラパリブ併用療法とニラパリブ単剤維持療法を比較する無作為化第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ニラパリブトシル酸塩水和物 登録中 jRCT2031220732 23-302 卵巣扁平上皮癌 治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌に対するペムブロリズマブ療法の有効性及び安全性を評価する単群非盲検第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録終了 jRCT2031220701
- 乳腺外科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-27E 乳がん 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a (trastuzumab deruxtecan)の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 DS-8201a 登録終了 jRCT2061200033 21-11E 進行又は転移性乳癌 HER2低発現ホルモン受容体陽性の転移性乳癌に対する内分泌療法で病勢進行が認められた乳癌患者を対象としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）と医師選択化学療法を比較検討する多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験（DESTINY-Breast06） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、カペシタビン、パクリタキセル、nab-パクリタキセル 登録終了 jRCT2061200028 21-16 エストロゲン受容体陽性（ER陽性）、ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2陰性）乳癌 アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬による一次治療中にctDNA検査でESR1遺伝子変異が検出され、病勢進行が認められていないHR+/HER2−の転移性乳癌患者を対象として、AZD9833＋CDK4/6阻害薬（パルボシクリブ又はアベマシクリブ）への切り替えをアロマターゼ阻害薬（レトロゾール又はアナストロゾール）＋CDK4/6阻害薬継続投与と比較して評価する、第Ⅲ相無作為化二重盲検試験 第Ⅲ相 AZD9833 登録終了 jRCT2011210033 21-21E HER2陽性の転移性乳癌 HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相試験（DESTINY-Breast09試験） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、ペルツズマブ、トラスツズマブ、パクリタキセル、ドセタキセル 登録終了 jRCT2031210130 22-12 転移性 HER2 陽性乳癌 転移性 HER2 陽性乳癌の維持療法として tucatinib 又はプラセボをトラスツズマブ及びペルツズマブと併用する無作為化、二重盲検、第Ⅲ相試験（HER2CLIMB-05） 第Ⅲ相 tucatinib 登録終了 jRCT2011220007 22-28 Breast Neoplasms EMBER-4: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Adjuvant Imlunestrant vs Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Patients Who Have Previously Received 2 to 5 Years of Adjuvant Endocrine Therapy for ER+, HER2- Early Breast Cancer With an Increased Risk of Recurrence 第Ⅲ相 Imlunestrant、Tamoxifen、Anastrozole、Letrozole、Exemestane 登録終了 NCT05514054 22-31 PD-L1 陽性の転移性トリプルネガティブ乳癌 PD-L1 陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象として Sacituzumab Govitecan 及びペムブロリズマブを治験担当医師選択による治療及びペムブロリズマブと比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Sacituzumab Govitecan、Pembrolizumab、Paclitaxel、nab-Paclitaxel、Gemcitabine、Carboplatin 登録終了 jRCT2041220123 22-34E 乳癌 術前薬物療法後の外科的切除時に乳房及び／又は腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有するステージⅠ～Ⅲのトリプルネガティブ乳癌患者を対象としてデュルバルマブ併用下又は非併用下のDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）と 医師選択治療を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 （TROPION-Breast03試験） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤、カペシタビン、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録終了 jRCT2061220087 22-36 ER陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌 エストロゲン受容体陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象とした，giredestrant + エベロリムス併用療法の有効性及び安全性をエキセメスタン + エベロリムス併用療法と比較評価するランダム化非盲検多施設共同第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Giredestrant、エベロリムス、エキセメスタン 登録終了 jRCT2061220101 23-007 乳がん、早期乳がん ER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラントの長期投与における有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 第Ⅲ相 AZD9833 登録終了 jRCT2031230096 23-015 乳がん、早期乳がん 根治的局所治療を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間～高リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、術後薬物療法としての標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラント（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 第Ⅲ相 AZD9833 登録中 jRCT2061230074 23-027E 乳癌 Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast05） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤、パクリタキセル、ナブパクリタキセル、ゲムシタビン、カルボプラチン、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2061230102 23-031E 乳癌 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤、カペシタビン、カルボプラチン 、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、ドキソルビシン、エピルビシン、シクロフォスファミド、パクリタキセル、オラパリブ 登録終了 jRCT2031230723 24-006 ホルモン受容体（HR）陽性ヒト上皮増殖因子受容体2（HER2）陰性の進行または転移乳癌 CDK4/6 阻害薬による前治療で進行したホルモン受容体陽性HER2 陰性の進行または転移乳癌を有する18 歳以上の治験参加者を対象として，PF-07220060 とフルベストラントの併用投与を治験担当医師が選択した治療と比較する，介入，非盲検，無作為化，多施設共同，第3 相試験（治験実施計画書番号：C4391022） 第Ⅲ相 AZD5305 登録終了 jRCT2031240096 24-025 進行乳癌 BRCA1、BRCA2 又は PALB2 変異を有し、ホルモン受容体陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+／ISH 法陰性）の進行乳癌患者に対する一次治療として、saruparib（AZD5305）+カミゼストラントを、医師が選択した CDK4/6 阻害薬+内分泌療法、又は医師が選択した CDK4/6 阻害薬+カミゼストラントと比較するランダム化、非盲検、第Ⅲ相試験（EvoPAR-Breast01) 第Ⅲ相 PF-07220060，フルベストラント 登録中 jRCT2051230196 25-001 局所進行（切除不能）又は転移性乳癌 局所進行（切除不能）又は転移性のホルモン受容体陽性／ヒト上皮細胞成長因子受容体2 陰性乳癌を対象に、カピバセルチブとCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与をCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与と比較する第Ⅰb／Ⅲ 相非盲検ランダム化試験（CAPItello-292） 第Ⅲ相 AZD5363 登録終了 jRCT2031220034 25-019 エストロゲン受容体陽性／ヒト上皮増殖因子受容体 2 陰性の進行乳癌 CDK4/6 阻害薬をベースとした治療後に疾患進行したホルモン受容体陽性／HER2 陰性の進行又は転移乳癌を有する成人治験参加者を対象としてPF-07248144 とフルベストラントの併用投与と治験担当医師が選択した治療を比較する多施設共同、非盲検、無作為化、第3相介入試験（治験実施計画書番号：C4551002） 第Ⅲ相 PF-07248144 登録中 jRCT2031250245 25-020E 抗 PD-1/PD-L1 治療に不適格な未治療の転移性TNBC又は ER 低発現 HER2 陰性乳癌患者 IZABRIGHT-Breast01：抗PD-1/PD-L1 治療に不適格な未治療の手術不能な局所進行、再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌（TNBC）患者又はER 低発現HER2 陰性乳癌患者を対象としたIzalontamab Brengitecan（BMS-986507）と治験担当医師選択治療を比較する推論的にシームレスなランダム化非盲検第2/3 相試験 第Ⅱ/Ⅲ相 BMS-986507、Nab-パクリタキセル、パクリタキセル、カペシタビン、カルボプラチン、ゲムシタビン 準備中 jRCT2041250102 25-029 局所進行又は転移性固形がん、PIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌 局所進行又は転移性固形がん日本人患者を対象としたinavolisib単剤療法及びPIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌日本人患者を対象としたinavolisib + パルボシクリブ + フルベストラント併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第Ⅰ/Ⅱ相試験 第Ⅰ/Ⅱ相 Inavolisib 登録中 jRCT2031250161 25-031 トリプルネガティブ乳癌 未治療かつPD-L1 CPS 10未満の切除不能な局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象に、MK-2870（sacituzumab tirumotecan、sac-TMT）の単独療法及びMK-3475（ペムブロリズマブ）との併用療法の有効性及び安全性を治験担当医師が選択した治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験（TroFuse-011試験） 第Ⅲ相 MK-2870/ Sacituzumab tirumotecan、MK-3475 /ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、パクリタキセル、パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ゲムシタビン塩酸塩、カルボプラチン 登録中 jRCT2031250059 25-034E PIK3CA変異を有するHER2陽性の局所進行性又は転移性乳癌 PIK3CA変異を有するHER2陽性の局所進行性又は転移性乳癌患者を対象とした，一次治療における導入療法後の維持療法としてinavolisib + フェスゴの併用療法の有効性及び安全性をプラセボ +フェスゴ併用療法と比較評価する多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Inavolisib、プラセボ、ペルツズマブ（遺伝子組換え），トラスツズマブ（遺伝子組換え），ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）、ドセタキセル水和物、パクリタキセル 登録中 jRCT2031250059 25-039 トリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体低発現／ヒト上皮成長因子受容体2型陰性乳癌 高リスク早期トリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体低発現／ヒト上皮成長因子受容体2 型陰性乳癌患者を対象に、術前薬物療法としてMK-2870（Sacituzumab Tirumotecan、sac-TMT） ＋ペムブロリズマブ併用療法、その後続けて実施するカルボプラチン／パクリタキセル＋ペムブ ロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を化学療法＋ペムブロリズマブ併用療法と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 MK-2870、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、カルボプラチン、パクリタキセル、カペシタビン、ドキソルビシン塩酸塩、エピルビシン塩酸塩、シクロホスファミド水和物、オラパリブ 登録中 jRCT2031250231 24-302 乳癌 遺伝子HSD17B4高メチル化を有するHER2陽性ER陰性乳癌における非手術療法の有用性を評価する前向き研究 第Ⅱ相 － 登録中 jRCT2052240059
- 頭頸科・甲状腺腫瘍科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 23-028 局所進行頭頸部扁平上皮癌 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に化学放射線療法後の逐次療法としてのdostarlimabを評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Dostarlimab 登録中 jRCT2041230133
当院で治験実施後、承認された薬剤
アービタックス、アバスチン、アフィニトール、アブラキサン、アリムタ、アレセンサ、アロマシン、イクスタンジ、イブランス、イミフィンジ、イレッサ、ヴォトリエント、エルプラット、エンハーツ、オプジーボ、カドサイラ、ガザイバ、カルセド、キイトルーダ、ザーコリ、ザイティガ、サイラムザ、ザルトラップ、ジオトリフ、ジーラスタ、スーテント、スチバーガ、ゼジューラ、ゼローダ、ゾーフィゴ、タイケルブ、タグリッソ、タルセバ、テセントリク、テプミトコ、ドキシル、ナベルビン、ネクサバール、パージェタ、ハーセプチン、ハラヴェン、フィニバックス、フェソロデックス、フェマーラ、ベージニオ、ベクティビックス、ムンデシン、リムパーザ、ルマケラス、ロズリートレク、ローブレナ、ロンサーフ
