四国がんセンターで実施している治験等(医師主導治験を含む)(2024年4月17日現在)
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- 癌腫横断的な治験
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-30 進行・再発固形癌 中外製薬株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 第Ⅰ相 ERY974 登録中 JapicCTI-194805 22-06 局所進行（切除不能）及び/又は遠隔転移を伴うHER2発現癌 局所進行（切除不能）及び/又は遠隔転移を伴うHER2発現癌を有する日本人被験者を対象とした第Ⅰ相 Zanidatamab 単剤療法試験 第Ⅰ相 Zanidatamab 登録中 jRCT2031210161 22-18 進行腎細胞癌及び卵巣癌 進行腎細胞癌及び卵巣癌患者を対象としたDS-6000aの多施設共同2パート第Ⅰ相First-in-Human試験 第Ⅰ相 DS-6000a 登録中 jRCT2031220075 22-25 進行固形がん 進行固形がん患者を対象としたAB122プラットフォーム試験 第Ⅰ相 AB122 登録中 jRCT2011210020 22-27E がん悪液質 GDF-15 濃度上昇を認めるがん悪液質患者を対象に，ponsegromab の有効性，安全性および忍容性を検討する，任意の非盲検治療期間を設けた第Ⅱ相，二重盲検，無作為化，プラセボ対照試験 第Ⅱ相 ponsegromab 登録終了 jRCT2031220581 2023-009 進行固形癌 HER2異常を有する進行又は転移性固形癌患者を対象としたBI 1810631単剤療法の非盲検第Ⅰ相用量漸増，用量確認及び拡大試験 第Ⅰ相 BI1810631 登録中 jRCT2031210165 2023-014 固形癌 局所進行切除不能又は転移を有する固形がん患者の治療を目的として遺伝子組換え腫瘍溶解性ウイルスM1（M1-c6v1）の安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量漸増試験 第Ⅰ相 登録中 jRCT2063230079 2023-022 がん性皮膚潰瘍 がん性皮膚潰瘍を有する患者を対象としたOPF-501Cの臨床試験（探索的試験：第Ⅱ相）―多施設共同非盲検非対照試験― 第Ⅱ相 OPF-501C 登録中 jRCT2051230016
- 消化器内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 19-17 結腸・直腸がん 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの被験者を対象に、ニボルマブ単独療法、ニボルマブとイピリムマブの併用療法又は治験医師選択化学療法を評価する無作為化第Ⅲ相試験（ONO-4538-87/CA2098HW） 第Ⅲ相 Nivolmab (ONO-4538/BMS-936558)、Ipimlimumab (BMS-734016)、Oxaliplatin、Leucovorin (folinic acid)、Fluorouracil、Irinotecan、Bevacizumab、Cetuximab、 登録終了 JapicCTI-194925 20-28 胃腺癌、胃食道接合部腺癌 トラスツズマブを含むレジメンの治療中又は治療後に増悪が認められたHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多施設共同2群無作為化非盲検第Ⅲ相試験（DESTINY-Gastric04） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン 登録中 jRCT2031200369 21-10 転移性結腸直腸癌 ファイザー株式会社の依頼によるBRAF変異転移性結腸・直腸癌患者に一次治療として化学療法併用または非併用下でのエンコラフェニブおよびセツキシマブを投与する第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 エンコラフェニブ 登録中 jRCT2031200393 21-18 食道癌 局所進行食道癌患者を対象としたOBP-301・放射線併用療法による第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 OBP-301 登録終了 JapicCTI-205125 21-29 胃部腺癌、胃食道接合部腺癌 前治療歴がありCEACAM5陽性腫瘍を有する進行性胃部又は胃食道接合部(GEJ)腺癌患者を対象としたラムシルマブとの併用によるtusamitamab ravtansine(SAR408701)の非盲検試験 第Ⅱ相 ラムシルマブ、Tusamitamab ravtansine (SAR408701) 登録終了 jRCT2011210035 21-31E Gastric Cancer Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma 未治療のFGFR2b過剰発現進行性胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象としたBemarituzumabと化学療法の併用投与とプラセボと化学療法の併用投与を比較するランダム化、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験（FORTITUDE101） 第Ⅲ相 Bemarituzumab、mFOLFOX6 登録中 NCT05052801 21-32 転移性直腸結腸癌 アムジェン株式会社の依頼による転移性結腸直腸癌を対象としたAMG 510の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 AMG510 登録終了 NCT05198934 22-11E 転移性結腸・直腸癌 転移性結腸・直腸がん患者様を対象とした第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Nivolumab-relatlimab FDC、Regorafenib、TAS-102 登録終了 NCT05328908 22-21E 胃癌、食道胃接合部癌 FGFR2bを過剰発現している未治療の進行性胃癌及び食道胃接合部癌患者を対象としたBemarituzumab＋化学療法及びニボルマブとの併用療法と、化学療法及びニボルマブ併用療法とを比較する第Ⅰb/Ⅲ相試験 第Ⅲ相 bemarituzumab 登録終了 jRCT2031210669 23-003 HER2 陽性転移性結腸直腸癌 HER2 陽性転移性結腸直腸癌被験者を対象に、一次治療としてのトラスツズマブ及び mFOLFOX6 併用tucatinib をセツキシマブ若しくはベバシズマブ併用又は非併用 mFOLFOX6 と比較する非盲検、無作為化、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 tucatinib 登録中 jRCT2031220580 23-006E 胃腺癌、胃食道接合部（GEJ）腺癌、及び食道腺癌を含む進行性又は転移性GEA患者 HER2陽性の切除不能な局所進行性または転移性胃食道腺癌（GEA）患者を対象としたチスレリズマブ併用又は非併用下で化学療法と組み合わせたZanidatamabの無作為化、多施設共同、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Zanidatamab 登録中 jRCT2061230026 23-008E 胃腺癌、食道胃接合部腺癌、食道腺癌 - 第Ⅲ相 AB122/ AB154 登録中 jRCT2051220179 23-011 IDH1遺伝子変異陽性の胆管癌 前治療歴を有するIDH1 変異陽性の切除不能又は転移性胆管癌を有する日本人患者を対象としたイボシデニブ経口投与の第Ⅱ相、非盲検、多施設共同試験 第Ⅱ相 イボシデニブ 登録終了 jRCT2011230033 23-019E 治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ONO-4578-08:HER2 陰性で化学療法未治療の治癒切除不能な進行又は再発胃がん（食道胃接合部がんを含む）を有する被験者を対象とした ONO-4578、ニボルマブ、並びにフッ化ピリミジン系薬剤及びプラチナ系薬剤の化学療法（以下、化学療法）の併用療法の有効性及び安全性を、プラセボ、ニボルマブ及び化学療法の併用療法と比較する多施設共同第Ⅱ相無作為化二重盲検比較試験 第Ⅱ相 ONO-4578、ニボルマブ、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、カペシタビン、オキサリプラチン 登録中 jRCT2031230389 医治-32 大腸がん V600E以外のBRAF遺伝子変異、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib+Binimetinib+セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 第Ⅱ相 Encorafenib、Binimetinib、セツキシマブ 登録終了 UMIN000031857 医治-47 Gastro-Oesophageal Cancer RegoNivo vs Standard of Care Chemotherapy in AGOC (INTEGRATEⅡb) 第Ⅲ相 Regorafenib、Nivolumab、Docetaxel、Paclitaxel、Irinotecan、Trifluridine/Tipracil 登録終了 NCT04879368 医治-49 切除不能進行・再発小腸癌患者 切除不能進行・再発小腸癌患者に対するベバシズマブ併用FOLFOX療法の第Ⅱ相多施設共同二重盲検ランダム化比較試験 第Ⅱ相 ベバシズマブ 登録終了 jRCT2031210656
- 呼吸器内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-33E 非小細胞肺癌 Actionable遺伝子変異の有無を問わず、治療歴のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1062aとドセタキセルを比較する無作為化第Ⅲ相試験（TROPION-Lung01） 第Ⅲ相 DS-1062a、ドセタキセル 登録終了 jRCT2071200104 21-14 非小細胞肺癌 治療歴を有するc-Met陽性非小細胞肺癌患者を対象としてTelisotuzumab Vedotin（ABBV-399）の安全性及び有効性を検討する第Ⅱ相非盲検試験 [M14-239] 第Ⅱ相 Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399） 登録終了 JapicCTI-184123 21-17 EGFR遺伝子変異を有する根治照射不能なⅢB/ⅢC/Ⅳ期又は再発の非小細胞肺がん患者 ONO-7475-03：ONO-7475 第Ⅰ相試験 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんを対象としたONO-7475及びオシメルチニブの併用投与による非盲検非対照試験 第Ⅰ相 ONO-7475 登録終了 jRCT2051210045 21-27E 局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌 PD-L1発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌患者を対象に抗TIGIT抗体BGB-A1217とtislelizumabの併用をペムブロリズマブと比較する第Ⅲ相無作為化二重盲検試験 局所進行又は遠隔転移を伴う固形腫瘍を有する日本人患者を対象に抗TIGIT抗体ociperlimab（BGB-A1217）とtislelizumabの併用における安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性を検討する安全性導入サブスタディー 第Ⅲ相 BGB-A1217、BGB-A317、Pembrolizumab 登録終了 jRCT2061210035 21-28 HER2エクソン19又は20の変異を有する非小細胞肺癌 HER2エクソン19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同無作為化非盲検試験（DESTINY-Lung04） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、シスプラチン、カルボプラチン、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド 登録中 jRCT2011210058 21-35 非小細胞肺癌 白金製剤を含む根治的同時化学放射線療法の施行後に病勢進行が認められていない局所進行切除不能非小細胞肺癌（Ⅲ期）患者を対象として、デュルバルマブ+Domvanalimab（AB154）を投与する第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（PACIFIC-8） 第Ⅲ相 デュルバルマブ（遺伝子組換え）、AB154 登録中 jRCT2061210088 22-02E PD-L1高発現（TPSが50%以上）の進行又は転移性非小細胞肺癌 第一三共株式会社の依頼による非小細胞肺がんを対象としたDS-1062aの第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 DS-1062a、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2061210074 22-07 進行固形がん，非小細胞肺癌 [M20-111] 再発・難治性固形癌の成人被験者を対象としてABBV 637の単剤投与又は併用投与の安全性及び有効性を評価する第Ⅰ相ヒト初回投与試験 第Ⅰ相 ABBV-637 登録終了 jRCT2031210468 22-10E 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象に、MK-7684Aとエトポシド及びプラチナ製剤併用投与後のMK-7684A投与を、アテゾリズマブとエトポシド及びプラチナ製剤併用投与後のアテゾリズマブ投与と比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 vibostolimab、アテゾリズマブ、エトポシド、シスプラチン、カルボプラチン 登録終了 jRCT2021220008 22-13E 非小細胞肺癌 未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、MK-7684A＋化学療法をMK-3475＋化学療法と比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 vibostolimab、ペムブロリズマブ、カルボプラチン、シスプラチン、パクリタキセル、nab-パクリタキセル、ペメトレキセド 登録終了 jRCT2031220098 22-16E 非小細胞肺癌 切除不能な局所進行Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にMK-7684A（MK-7684とMK-3475の配合剤）併用同時化学放射線療法後のMK-7684A投与を同時化学放射線療法後のデュルバルマブ投与と比較する非盲検第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Vibostolimab/ Pembrolizumab（Genetical Recombination）、カルボプラチン、パクリタキセル、デュルバルマブ、シスプラチン、ペメトレキセド 登録中 jRCT2021220015 22-17E 転移又は局所進行のEGFR活性化変異を有する非扁平上皮NSCLC 上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法が奏効しなかった転移又は局所進行の上皮成長因子受容体変異陽性（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）を対象としてパトリツマブ デルクステカンとプラチナ製剤併用化学療法を比較する第Ⅲ相無作為化非盲検試験(HERTHENA-Lung02) 第Ⅲ相 patritumab deruxtecan、pemetrexed、cisplatin、carboplatin 登録終了 jRCT2021220002 22-20 局所進行切除不能Ⅲ期 非小細胞肺癌 局所進行切除不能Ⅲ期非小細胞肺癌患者を対象としたバイオマーカーのステータスに応じて選択されたコホートにおける複数の治療の有効性及び安全性を評価する第Ⅰ-Ⅲ相多施設共同試験 第Ⅲ相 アレクチニブ、エヌトレクチニブ、プラルセチニブ、デュルバルマブ 登録終了 jRCT2021220007 22-29E 非小細胞肺癌 Actionable 遺伝子変異がなく、治療歴のない PD-L1 TPS 50%未満の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とペムブロリズマブの併用療法（プラチナ製剤化学療法との併用又は非併用）を検討する無作為化第Ⅲ相試験（TROPION-Lung07） 第Ⅲ相 DS-1062a、ペムブロリズマブ、カルボプラチン、シスプラチン、ペメトレキセド 登録中 jRCT2061220066 22-33 進行性または転移性非小細胞肺がん 抗PD-(L)1 抗体療法及び白金製剤ベースの化学療法の実施中又は実施後に進行した、Actionable 遺伝子変異のない進行性又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてCeralasertib+デュルバルマブをドセタキセルと比較する、非盲検、無作為化、多施設共同第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 AZD6738、デュルバルマブ 登録終了 jRCT2031220611 22-35 EGFR又はHER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC） EGFR又はHER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたBAY 2927088の非盲検first in human試験 第Ⅰ相 BAY 2927088 登録中 jRCT2031220233 23-001E PD-L1陽性の転移性非小細胞肺癌患者 PD-L1陽性［Tumor Proportion Score（TPS）≥50%］の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、1次治療としてペムブロリズマブ（MK-3475）+ sacituzumab govitecan の併用療法をMK-3475単独療法と比較する非盲検多施設共同無作為化実薬対照第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 sacituzumab govitecan、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2031230031 23-002 局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌 局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたパトリツマブ デルクステカン（U3-1402）とオシメルチニブの併用療法の第Ⅰ相非盲検試験 第Ⅰ相 patritumab deruxtecan 登録終了 jRCT2031200247 23-004 小細胞肺癌 アムジェン株式会社の依頼による肺癌患者を対象としたTarlatamab (AMG 757) の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Tarlatamab 登録終了 jRCT2061230044 23-005 未治療の局所進行切除不能又は転移性の非小細胞肺癌 非小細胞肺癌患者を対象としてAB122，AB154及び化学療法併用の忍容性，安全性及び有効性を検討する第Ⅰ相試験 第Ⅰ相 Zimberelimab (AB122)、Domvanalimab (AB154) 登録終了 jRCT2051230009 23-010 非小細胞肺癌 上皮成長因子受容体及び未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異のない転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのzimberelimab，domvanalimab及び化学療法併用とペムブロリズマブ及び化学療法併用とを比較評価するランダム化，非盲検，第3相試験非小細胞肺癌患者を対象としてAB122，AB154及び化学療法併用の忍容性，安全性及び有効性を検討する第Ⅰ相試験 第Ⅰ相 Zimberelimab、Domvanalimab、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2061230073 23-013E 非小細胞肺癌（NSCLC） KRAS p.G12C変異陽性かつPD-L1陰性の臨床病期ⅢB/C又はIVの非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に一次治療としてのソトラシブとプラチナダブレット併用療法の有効性をペムブロリズマブとプラチナダブレット併用療法と比較評価する第Ⅲ相、多施設共同、ランダム化、非盲検試験（CodeBreaK 202） 第Ⅲ相 ソトラシブ、ペムブロリズマブ 登録中 jRCT2061230078 23-018E 非小細胞肺癌 チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）未治療の局所進行又は転移性ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたRepotrectinibとクリゾチニブを比較するランダム化、非盲検、多施設共同第3相試験（TRIDENT-3） 第Ⅲ相 Repotrectinib, BMS-986472, TPX-0005、クリゾチニブ 登録中 jRCT2021230046 23-020 切除不能な胸膜中皮腫 切除不能な胸膜中皮腫患者を対象にvolrustomig（MEDI5752）とカルボプラチン＋ペメトレキセドとの併用療法をプラチナ製剤＋ペメトレキセド又はニボルマブ＋イピリムマブと比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検国際多施設共同試験（eVOLVE-Meso） 第Ⅲ相 Volrustomig 登録中 jRCT2061230075 23-021E 非小細胞肺癌 KRAS G12C変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌治験参加者を対象に、PD-L1発現率が50%以上の患者に対する一次治療としてLY3537982とペムブロリズマブの併用療法をプラセボとペムブロリズマブの併用療法と比較する、又は、PD-L1発現にかかわらず、LY3537982とペムブロリズマブ、ペメトレキセド、プラチナ製剤の併用療法をプラセボとペムブロリズマブ、ペメトレキセド、プラチナ製剤の併用療法と比較する国際共同ピボタル試験－SUNRAY-01試験 第Ⅲ相 LY3537982、ペムブロリズマブ、ペメトレキセドナトリウム水和物、カルボプラチン、シスプラチン 登録中 jRCT2061230080 医治-46 限局型小細胞肺癌 （LS-SCLC） 限局型小細胞肺癌患者に対して、化学放射線療法と化学放射線療法にアテゾリズマブを併用する療法の有効性を比較するランダム化第Ⅲ相試験（NRG-LU005） 第Ⅲ相 アテゾリズマブ 登録中 jRCT2031210107 医治-50 再発小細胞肺癌 再発小細胞肺癌患者を対象とした、アムルビシンとデュルバルマブ（MEDI4736）併用療法の有効性及び安全性を検討する国内第Ⅱ相治験(Aphrodite study) 第Ⅱ相 デュルバルマブ 登録中 jRCT2061220036 医治-51 肺扁平上皮癌 未治療進行再発肺扁平上皮がん患者を対象にペムブロリズマブ + パクリタキセル（アルブミン懸濁型） + カルボプラチン療法にウベニメクスを併用する第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ウベニメクス、カルボプラチン注射液、パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 登録中 jRCT2031210707 23-303 非小細胞肺癌 非小細胞肺癌におけるニボルマブとPAI-1阻害剤 (TM5614)併用療法の安全性・有効性を検討する第Ⅱ相医師主導治験 第Ⅱ相 TM5614 登録中 jRCT2061230039
- 泌尿器科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 17-21 尿路上皮がん 未治療の切除不能又は転移性尿路上皮がん患者を対象にニボルマブとイピリムマブ又は標準化学療法の併用療法と標準化学療法を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験（ONO-4538-56/CA209901） 第Ⅲ相 ニボルマブ（ONO-4538/BMS-936558）、イピリムマブ（BMS-734016）、ゲムシタビン及びシスプラチン、カルボプラチン 登録終了 JapicCTI-173752 20-12 筋層非浸潤性膀胱癌 ウシ型弱毒結核菌（BCG）による前治療歴のない高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした抗PD-1抗体PF 06801591とBCG（導入・維持療法または導入療法）の併用投与とBCG（導入・維持療法）の比較、ならびにBCG不応性の筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象としたPF-06801591単剤投与の第Ⅲ相、国際共同、無作為化、非盲検、3群並行試験 第Ⅲ相 PF-06801591 登録終了 jRCT2071200044 21-06 筋層浸潤性膀胱癌 膀胱切除術後の血中循環腫瘍DNA（ctDNA）陽性高リスク筋層浸潤性膀胱癌患者を対象とした、術後補助化学療法としてのATEZOLIZUMAB（抗PD-L1）とプラセボを比較する第Ⅲ相二重盲検多施設共同ランダム化試験 第Ⅲ相 MPDL3280A（atezolizumab） 登録中 jRCT2031210016 21-08 転移性去勢感受性前立腺癌 DDR遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺癌を対象に、タラゾパリブとエンザルタミドの併用投与とプラセボとエンザルタミドの併用投与を比較する無作為化、二重盲検、第Ⅲ相試験（治験実施計画書番号：C3441052） 第Ⅲ相 タラゾパリブトシル酸塩 登録終了 jRCT2031210098 21-23 筋層浸潤性膀胱癌 根治的膀胱全摘除術を施行予定のシスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱癌患者において周術期治療としてデュルバルマブをトレメリムマブ＋enfortumab vedotin と併用、若しくはenfortumab vedotin と併用にて投与したときの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相無作為化非盲検多施設共同試験 第Ⅲ相 デュルバルマブ、tremelimumab、エンホルツマブ ベドチン 登録中 jRCT2031210667 23-024 膀胱癌 日本人のBCG不応性高グレード筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者に対するFE 999326の膀胱内注入療法における安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相オープン試験 第Ⅲ相 FE 999326 登録中 jRCT2053220142
- 血液腫瘍内科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-22 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 未治療の非胚中心B細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を有する70歳以下の患者を対象に、アカラブルチニブとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、及びPrednisone（R-CHOP）との併用療法を検討する第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 第Ⅲ相 アカラブルチニブ 登録終了 jRCT2041200065 21-25E 慢性リンパ性白血病（CLL）/ 小リンパ球性リンパ腫（SLL） [M20-353] 未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）/ 小リンパ球性リンパ腫（SLL）の日本人患者を対象としてベネトクラクスをオビヌツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ベネトクラクス 登録終了 jRCT2021210055 21-30 濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫 インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象としたINCMOR00208の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Tafasitamab (INCMOR00208, MOR00208)、Rituximab、Lenalidomide 登録終了 jRCT2021210065 21-34 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、抗CD20 x抗CD3二重特異性抗体であるREGN1979の抗腫瘍活性及び安全性を評価する非盲検試験 第Ⅱ相 REGN1979 登録中 jRCT2031210617 22-26 非ホジキンリンパ腫 （びまん性大細胞型B細胞リンパ腫） 非ホジキンリンパ腫を有する日本人患者を対象に、Tafasitamab単剤療法、Tafasitamabとレナリドミドの併用療法、TafasitamabとParsaclisibの併用療法及びTafasitamabとレナリドミドとR-CHOPの併用療法を検討する第1b/2相試験 第Ⅱ相 tafasitamab、lenalidomide 登録中 jRCT2031200357
- 婦人科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 19-26 高リスクの局所進行子宮頸癌 高リスクの局所進行子宮頸癌患者を対象としたMK-3475と同時化学放射線療法の併用療法及び同時化学放射線療法の単独療法の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 pembrolizumab、cisplatin 登録終了 JapicCTI-205189 20-32 再発高リスクの子宮体癌 根治手術後の子宮体癌患者を対象に術後補助化学療法とMK-3475又はプラセボを併用する第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、カルボプラチン注射液、パクリタキセル注射液、シスプラチン注射液、ドセタキセル注射液 登録終了 jRCT2031200399 21-15 子宮頸癌 二次又は三次治療の再発又は転移を有する子宮頸癌を対象にtisotumab vedotinと治験担当医師が選択した化学療法とを比較検討する、第Ⅲ相、無作為化、非盲検試験 第Ⅲ相 Tisotumab vedotin 登録終了 jRCT2011210028 21-38E プラチナ製剤抵抗性再発卵巣癌 プラチナ製剤抵抗性再発卵巣癌患者を対象にベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-3475及びパクリタキセルの併用療法とプラセボ及びパクリタキセルの併用療法を比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験（KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65） 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、パクリタキセル、ベバシズマブ、ドセタキセル 登録終了 jRCT2051210184 22-01 子宮体癌 dMMR の進行又は再発子宮体癌患者を対象にMK-3475と化学療法を比較する第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 ペムブロリズマブ、カルボプラチン、パクリタキセル、シスプラチン、ドセタキセル 登録終了 jRCT2011210065 22-19 子宮体癌 固形がん患者を対象としたE7386と他の抗がん剤との併用療法の非盲検試験 第Ⅰ相 E7386、Lenvatinib 登録中 JapicCTI-194859 22-23 再発／持続性の卵巣明細胞癌、卵管明細胞癌、原発性腹膜明細胞癌 再発／持続性の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜明細胞癌の患者を対象として選択的PI3Kα阻害剤CYH33の有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相非盲検多施設共同試験 第Ⅱ相 CYH33 登録終了 jRCT2031210216 23-017 局所進行子宮頸癌 プラチナ製剤を含む同時化学放射線療法後に進行が認められなかった高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたvolrustomig の第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（eVOLVE-Cervical） 第Ⅲ相 Volrustomig 登録中 jRCT2031230436 医治-44 卵巣癌 HRD陽性のStage Ⅲ, Ⅳ進行上皮性卵巣・卵管・原発性腹膜がんに対する術前オラパリブ単独療法及び術前オラパリブ＋ペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を評価するパイロット試験 第Ⅱ相 オラパリブ、ペムブロリズマブ 登録終了 jRCT2080225217 医治-52 子宮平滑筋肉腫、子宮体癌、子宮肉腫、子宮頸癌、外陰癌、腟癌 HRD陽性再発・難治性婦人科希少がんに対するNiraparibの安全性・有効性を評価する単独・非盲検第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ニラパリブトシル酸水和物 登録中 jRCT2031210264 2023-301 卵巣癌 血中循環腫瘍DNA陽性の腫瘍減量術後進行卵巣がん患者を対象としてベバシズマブ＋ニラパリブ併用療法とニラパリブ単剤維持療法を比較する無作為化第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ニラパリブトシル酸塩水和物 登録中 jRCT2031220732 23-302 卵巣扁平上皮癌 治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌に対するペムブロリズマブ療法の有効性及び安全性を評価する単群非盲検第Ⅱ相試験 第Ⅱ相 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2031220701
- 乳腺外科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 20-27E 乳がん 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a (trastuzumab deruxtecan)の第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 DS-8201a 登録終了 jRCT2061200033 21-11E 進行又は転移性乳癌 HER2低発現ホルモン受容体陽性の転移性乳癌に対する内分泌療法で病勢進行が認められた乳癌患者を対象としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）と医師選択化学療法を比較検討する多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験（DESTINY-Breast06） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、カペシタビン、パクリタキセル、nab-パクリタキセル 登録終了 jRCT2061200028 21-16 エストロゲン受容体陽性（ER陽性）、ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2陰性）乳癌 アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬による一次治療中にctDNA検査でESR1遺伝子変異が検出され、病勢進行が認められていないHR+/HER2−の転移性乳癌患者を対象として、AZD9833＋CDK4/6阻害薬（パルボシクリブ又はアベマシクリブ）への切り替えをアロマターゼ阻害薬（レトロゾール又はアナストロゾール）＋CDK4/6阻害薬継続投与と比較して評価する、第Ⅲ相無作為化二重盲検試験 第Ⅲ相 AZD9833 登録中 jRCT2011210033 21-21E HER2陽性の転移性乳癌 HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相試験（DESTINY-Breast09試験） 第Ⅲ相 トラスツズマブ デルクステカン、ペルツズマブ、トラスツズマブ、パクリタキセル、ドセタキセル 登録終了 jRCT2031210130 21-22 乳癌 根治的治療後の血中循環腫瘍由来DNAの存在に基づく分子的疾患を有する、HER2陰性BRCA変異陽性乳癌患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、ニラパリブの有効性及び安全性をプラセボと比較するランダム化第Ⅲ相二重盲検試験（ZEST） 第Ⅲ相 ニラパリブトシル酸塩水和物 登録終了 jRCT2031210330 21-33E 乳癌 1～2ラインの全身化学療法歴のある手術不能又は転移性ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳癌患者を対象としてDato-DXdと医師選択化学療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 第Ⅲ相 DS-1062a、カペシタビン、ゲムシタビン、エリブリン、ビノレルビン 登録終了 jRCT2031210440 21-36 トリプルネガティブ乳癌 ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅰ/Ⅱ相試験 第Ⅱ相 sacituzumab govitecan 登録中 jRCT2031210346 22-04 ホルモン受容体陽性 HER2 陰性の再発又は転移乳癌 エーザイ株式会社の依頼による第Ⅰb相試験 第Ⅰb相 E7090、エキセメスタン、フルベストラント 登録終了 JapicCTI-205429 22-08E 乳癌 Programmed cell death protein 1(PD-1)/Programmed cell death-ligand 1(PD-L1)阻害剤治療の候補とならない局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者の一次治療としてDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)と医師選択化学療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast02試験） 第Ⅲ相 DS-1062a、パクリタキセル、Nab-パクリタキセル、カルボプラチン、カペシタビン、エリブリン 登録中 jRCT2061220029 22-12 転移性 HER2 陽性乳癌 転移性 HER2 陽性乳癌の維持療法として tucatinib 又はプラセボをトラスツズマブ及びペルツズマブと併用する無作為化、二重盲検、第Ⅲ相試験（HER2CLIMB-05） 第Ⅲ相 tucatinib 登録中 jRCT2011220007 22-28 Breast Neoplasms EMBER-4: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Adjuvant Imlunestrant vs Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Patients Who Have Previously Received 2 to 5 Years of Adjuvant Endocrine Therapy for ER+, HER2- Early Breast Cancer With an Increased Risk of Recurrence 第Ⅲ相 Imlunestrant、Tamoxifen、Anastrozole、Letrozole、Exemestane 登録中
(一部制限)NCT05514054 22-30 PD‐L1 陰性の転移性トリプルネガティブ乳癌 PD-L1 陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者、若しくはPD‐L1 陽性で早期段階での抗PD‐(L)1 抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としてSacituzumab Govitecan を治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Sacituzumab Govitecan、Paclitaxel、nab-Paclitaxel、Gemcitabine、Carboplatin 登録中 jRCT2041220122 22-31 PD-L1 陽性の転移性トリプルネガティブ乳癌 PD-L1 陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象として Sacituzumab Govitecan 及びペムブロリズマブを治験担当医師選択による治療及びペムブロリズマブと比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Sacituzumab Govitecan、Pembrolizumab、Paclitaxel、nab-Paclitaxel、Gemcitabine、Carboplatin 登録中 jRCT2041220123 22-34E 乳癌 術前薬物療法後の外科的切除時に乳房及び／又は腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有するステージⅠ～Ⅲのトリプルネガティブ乳癌患者を対象としてデュルバルマブ併用下又は非併用下のDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）と 医師選択治療を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 （TROPION-Breast03試験） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤、カペシタビン、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2061220087 22-36 ER陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌 エストロゲン受容体陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象とした，giredestrant + エベロリムス併用療法の有効性及び安全性をエキセメスタン + エベロリムス併用療法と比較評価するランダム化非盲検多施設共同第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Giredestrant、エベロリムス、エキセメスタン 登録中 jRCT2061220101 23-007 乳がん、早期乳がん ER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラントの長期投与における有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験 第Ⅲ相 AZD9833 登録中 jRCT2031230096 23-012E 内分泌療法による前治療歴を有するHR陽性／HER2陰性の手術不能な局所進行又は転移性乳癌 ホルモン受容体陽性（HR 陽性）／ヒト上皮増殖因子受容体2 陰性（HER2 陰性）［HER2 IHC 0 又はHER2 低発現（IHC 1+、IHC 2+/ISH−）］で内分泌療法の前治療歴を有する手術不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象としてSacituzumab Govitecan を治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Sacituzumab Govitecan、Paclitaxel、nab-Paclitaxel、Capecitabine 登録中 jRCT2061230032 23-015 乳がん、早期乳がん 根治的局所治療（化学療法の併用または非併用）を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間～高リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象に、カミゼストラントが標準内分泌療法と比較して転帰を改善するかどうかを評価する第Ⅲ相非盲検無作為化試験。この研究の両群で予定されている治療期間は7年である。 第Ⅲ相 AZD9833 登録中 jRCT2061230074 23-027E 乳癌 Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast05） 第Ⅲ相 ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤、パクリタキセル、ナブパクリタキセル、ゲムシタビン、カルボプラチン、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 登録中 jRCT2061230102 医治-45 乳癌 ホルモン受容体陽性HER2陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1919E) 第Ⅲ相 アテゾリズマブ（遺伝子組み換え） 登録中 jRCT2031200335
- 頭頸科・甲状腺腫瘍科
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整理番号 対象疾患名 課題名 相 治験薬名称 登録状況 臨床試験ID 21-01 頭頸部扁平上皮癌 再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象としてbuparlisib（AN2025）とパクリタキセルの併用投与とパクリタキセル単独投与を比較評価する試験（BURAN試験） 第Ⅲ相 AN2025、パクリタキセル 登録終了 jRCT2011210034 21-26 局所進行頭頸部扁平上皮癌 根治的化学放射線療法に適した局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、白金製剤を含む化学療法及び標準的分割強度変調放射線療法と併用したときのDebio 1143の効果をプラセボと比較する、無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験 (TrilynX) 第Ⅲ相 Xevinapant 登録終了 jRCT2031210525 22-14 高用量シスプラチン不適の頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者 高用量シスプラチン不適の頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象に無病生存期間の改善を実証するため、プラセボ及び放射線療法の併用療法と比較したXevinapant及び放射線療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、2治療群、第Ⅲ相試験 第Ⅲ相 Xevinapant 登録中 jRCT2011220014
詳しくは相談支援センターにお問い合わせください。
がん相談支援センター
受付時間：8時30分～17時15分（土曜日・日曜日・祝日・年末年始を除く）
電話番号：089-999-1114
当院で治験実施後、承認された薬剤
アービタックス、アバスチン、アフィニトール、アブラキサン、アリムタ、アレセンサ、アロマシン、イクスタンジ、イブランス、イミフィンジ、イレッサ、ヴォトリエント、エルプラット、エンハーツ、オプジーボ、カドサイラ、ガザイバ、カルセド、キイトルーダ、ザーコリ、ザイティガ、サイラムザ、ザルトラップ、ジオトリフ、ジーラスタ、スーテント、スチバーガ、ゼジューラ、ゼローダ、ゾーフィゴ、タイケルブ、タグリッソ、タルセバ、テセントリク、テプミトコ、ドキシル、ナベルビン、ネクサバール、パージェタ、ハーセプチン、ハラヴェン、フィニバックス、フェソロデックス、フェマーラ、ベージニオ、ベクティビックス、ムンデシン、リムパーザ、ルマケラス、ロズリートレク、ローブレナ、ロンサーフ
